近日,北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗生產注冊申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,這是繼中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主研發(fā)腸道病毒71型滅活疫苗獲批后,我國第二個被批準的EV71手足口病疫苗。據北京科興介紹,EV71手足口病疫苗預計在二季度末上市,屬自費疫苗,家長可自愿選擇接種。 目前,除了必須接種的第一類疫苗免費外,我國還有許多種第二類疫苗,即自費疫苗。自費疫苗究竟有哪些,該如何選擇呢?北京市疾控中心主任醫(yī)師孫美平將為您詳細解讀。 主要保護:呼吸系統(tǒng) 23價肺炎球菌多糖疫苗 接種目的:預防肺炎球菌肺炎 接種時間:2歲以上體弱多病兒童、65歲以上老年人、慢性疾患或免疫功能減弱的人群,注射1劑次,高危人群5年后加強一次,健康人不需加強。 小貼士:引起肺炎的病原體有很多種,目前我國還沒有一個全國數據能證實肺炎球菌導致的肺炎在我國肺炎中所占的比例,所以目前沒有列入第一類疫苗。該疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃,提供免費接種。 流感疫苗 接種目的:預防流感 接種時間:6個月-35個月兒童注射2劑次,間隔1個月,每劑次0.25ml;3歲以上兒童注射1劑次,每劑次0.5ml。北京地區(qū)每年9-12月接種。 小貼士:流感疫苗在歐美國家被列為免疫規(guī)劃,提供免費接種,在我國屬于第二類疫苗(自費疫苗)。在北京市,為中小學生和老年人提供免費接種,其他年齡段自愿自費接種。 七價肺炎球菌結合疫苗 接種目的:預防7種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 接種時間:3個月-5歲兒童接種。 小貼士:該疫苗是2歲以內嬰幼兒可接種的預防肺炎球菌肺炎的疫苗。2015年在我國退市,目前北京市僅有極少數醫(yī)院為嬰幼兒提供基礎免疫最后1劑次的接種,其升級替代品13價肺炎球菌結合疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃,提供免費接種。
水痘疫苗 接種目的:預防水痘 接種時間:18個月嬰兒接種第一劑次,滿4歲接種第二劑次。 小貼士:水痘在幼兒園、小學容易發(fā)生局部暴發(fā)流行,在歐美國家被列入免疫規(guī)劃,提供免費接種。北京市如遇幼兒園、學校發(fā)生水痘疫情,為保護易感者,對沒有接種過水痘疫苗的15歲以下兒童提供免費應急接種。 主要保護:中樞神經系統(tǒng) 狂犬疫苗 接種目的:預防狂犬病。 接種時間:犬類動物咬傷或抓傷者越早接種越好。 小貼士:狂犬病是由狂犬病毒引起的急性傳染病,感染后,潛伏期一般為1至3個月,是病死率高達100%的急性傳染病,被犬類動物咬傷后一定要及時接種疫苗。 主要保護:呼吸系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)、全身肌肉 B型流感嗜血桿菌結合疫苗 接種目的:預防肺炎、腦膜炎、中耳炎、心包炎等。 接種時間:6個月以下兒童注射3劑次,間隔1-2個月,1年后加強1劑次。6-12月兒童注射2劑次,間隔1個月,于出生后第二年加強接種1劑次;1-5歲兒童注射1劑次。 小貼士:5歲以下寶寶易感染B型流感嗜血桿菌,它不僅會引起小兒肺炎,還會引起小兒腦膜炎、敗血癥等嚴重疾病,是引起寶寶嚴重細菌感染的主要致病菌。該疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃,提供免費接種。 DtaP-IPV/Hib五聯疫苗 接種目的:可預防兒童白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和B型流感嗜血桿菌感染。 接種時間:2、3、4、18個月嬰兒各接種1劑次。前3劑次之間最短間隔≥28天,第3-4劑次之間最短間隔6個月。 小貼士:該疫苗在歐美國家被列入免疫規(guī)劃,提供免費接種。 注:霍亂疫苗和出血熱疫苗這兩種自費疫苗,更多是在出現感染風險情況下才會被人關注。 主要保護:消化系統(tǒng) 口服輪狀病毒疫苗 接種目的:預防秋季腹瀉 接種時間:6個月-3歲以下兒童每年口服1劑次。 小貼士:嬰幼兒秋季腹瀉是一種由輪狀病毒引起的病毒性腹瀉,是秋季嬰幼兒就診的主要疾病,嬰幼兒口服輪狀病毒疫苗后,即使感染輪狀病毒也可以減輕癥狀。 熱點問答 手足口病疫苗有何意義? 手足口病是由多種人腸道病毒引起的急性傳染病,而以柯薩奇A組16型(CoxA16)、腸道病毒71型(EV71)多見,多發(fā)生于學齡前兒童,尤以3歲以下年齡組發(fā)病率最高。 孫美平介紹,我國在2008年春季將手足口病列入了法定報告管理的丙類傳染病,每年都會非常關注。該病大多數患兒癥狀輕微,感染后可以自限性康復;少數重癥患兒可出現腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等,多由EV71感染引起,個別重癥患兒病情進展快,可導致死亡。為此,研究針對EV71病毒引起的手足口病更有意義。 手足口病疫苗100%有效嗎? 孫美平表示,任何疫苗的保護率不可能達到100%,到90%以上就很不錯了,由于個體差異,有個別人盡管接種了疫苗仍會被感染。另外,疫苗是一種特異性免疫制劑,目前這兩家公司研發(fā)的手足口疫苗僅針對EV71病毒,所以只能預防EV71病毒導致的手足口病,無法預防其他人腸道病毒所致的手足口病。 盡管兩家公司的疫苗已經獲批,但即使預防同一種疾病的疫苗,不同生產企業(yè)生產的產品也會存在差異,由于尚沒有成品疫苗上市,手足口疫苗如何接種,還需要參考疫苗說明書,或者以相關部門發(fā)布的手足口病防控方案為指南。 怎么選擇自費疫苗? 孫美平表示,只要是獲批的疫苗都是安全有效的。有的預防同一種疾病的疫苗,有免費和自費兩種,家長可優(yōu)先選擇免費疫苗。有時孩子存在某種第一類疫苗說明書里提到的禁忌癥,但這種禁忌癥卻在第二類同一種疫苗的說明書里明確了可以接種時,醫(yī)生會建議孩子接種自費疫苗,以避免孩子成為免疫空白者。也有的疫苗雖然在發(fā)達國家被列入了免疫規(guī)劃,在我國由于現階段缺乏該疾病可靠的全國性流行病學數據,尚不能列入第一類疫苗。此外,第二類疫苗中的聯合疫苗,由于接種劑次數量顯著減少,而受到兒童家長的偏愛。
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