25日，陳薇團(tuán)隊研發(fā)的我國首個腺病毒載體新冠疫苗獲批附條件上市，這也是全球第一個進(jìn)入臨床的新冠疫苗。研究員介紹，該疫苗是目前國家批準(zhǔn)上市的新冠疫苗中，唯一可采用單針接種程序的疫苗。單針接種14天后即可獲得良好保護(hù)效果，且可在2℃—8℃的條件下運(yùn)輸保存。
疫苗的安全性怎么樣?公眾又該如何選擇?26日，白巖松專訪中國工程院院士陳薇，就疫苗研發(fā)過程、保護(hù)效力等問題，進(jìn)行分析和解答。
疫苗年產(chǎn)能達(dá)多少?
陳薇：我們做的基因工程疫苗最大的特點(diǎn)就是能夠快速規(guī)�；a(chǎn)。從數(shù)據(jù)來看，年產(chǎn)能今年達(dá)到5個億是沒有問題的。這里有一個前提，因?yàn)槭谴蛞会槪?億劑相當(dāng)于是5億人的接種，不是2.5億人的接種。
疫苗有效率有多大?
陳薇：疫苗的最大作用就是防止重癥，所以一個疫苗能夠減少重癥的發(fā)病率，就是減少死亡率。我們在巴基斯坦重癥保護(hù)率能達(dá)到全部保護(hù)，在全球所有人里面，重癥保護(hù)率能達(dá)到90%以上，這是一個可喜的數(shù)據(jù)。
2020年3月16日，重組新冠疫苗(腺病毒載體)在武漢啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn)，是全球首個進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗;同年4月12日，該疫苗率先進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。2020年9月22日，該疫苗在巴基斯坦、俄羅斯等五個國家的78家臨床研究中心開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，共完成了近5萬名受試者的接種。
疫苗安全性如何?有無不良反應(yīng)?
陳薇：到現(xiàn)在為止，接種的人群包括極端環(huán)境下的人群，沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應(yīng)。
疫苗保護(hù)期有多久?
陳薇：到目前為止6個月的數(shù)據(jù)是有的，6個月中你可以不用接種。如果6個月以后疫情還沒有結(jié)束，我們也做了6個月以后的加強(qiáng)針，再打一針，免疫反應(yīng)可以有10倍、20倍的增高。根據(jù)數(shù)據(jù)，我們推測新冠也會在兩針之后，達(dá)到兩年的免疫持久性。
對接種年齡有何要求?
現(xiàn)有附條件上市的疫苗都有年齡限制，18歲之下、60歲之上人群不能接種。陳薇團(tuán)隊所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個人群?
陳薇：在二期臨床試驗(yàn)(2020年4月)時，我們就放開了年齡上限。因?yàn)?5歲或60歲以上年長者恰好是重癥發(fā)生率比較高的一個群體，當(dāng)時最年長的志愿者是84歲的熊先生，因?yàn)槭请S機(jī)雙盲，后來揭盲時發(fā)現(xiàn)他的抗體是陽性，這帶給大家很大的信心。
此外，6到18歲的臨床已經(jīng)做完了，安全性數(shù)據(jù)我們是有的，藥監(jiān)局還在審核。
2℃—8℃的運(yùn)輸條件是如何考慮的?
陳薇：國外有些疫苗需-70℃保存，這在基礎(chǔ)設(shè)施不全的地方很難普及。但2℃—8℃仍需冷鏈，未來希望通過學(xué)科交叉做到非冷鏈。我做疫苗有個理想，叫“雙非”，非注射、非冷鏈。 目前，我們已經(jīng)在全世界做完臨床試驗(yàn)了，這些數(shù)據(jù)馬上也會公布。
全球多地出現(xiàn)新冠病毒變異毒株，是否影響疫苗效力?
陳薇：疫苗上市后我們會對安全性做長期跟蹤，也會跟蹤疫苗對新出現(xiàn)變異株的有效率。我們在分析變異株的數(shù)據(jù)，用實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證它們對現(xiàn)有疫苗的交叉反應(yīng)作用。也早已啟動針對變異株的疫苗研發(fā)，這個疫苗不一定用得上，但寧愿備而不用，不能用而不備。
針對目前國內(nèi)已研發(fā)出的兩種新冠疫苗，應(yīng)如何選擇?
陳薇：到目前為止兩大類疫苗，一類是滅活疫苗，一類是腺病毒載體疫苗。每個疫苗的安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)支撐的。如果你想打的次數(shù)少一點(diǎn)，想更快產(chǎn)生免疫反應(yīng)，14天就有60%多的保護(hù)率，或者你打一針就要出國或執(zhí)行任務(wù)，腺病毒載體新冠疫苗是首選。
中國的疫苗研發(fā)在世界上處于什么水平?
陳薇：第一方陣，毋庸置疑，這是沒有幾個國家能做到的。我們既不夜郎自大，也絕不妄自菲薄。學(xué)習(xí)別人更多的長處，做更好、更安全的疫苗，但在這個過程中，我們一定要有科技自信。
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