均價從1.3萬元跌到700元——首批國家集中帶量采購的冠脈支架在天津開出令人震撼的“地板價”。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產品平均降價達93%。
由于此次采購的冠脈支架數(shù)量占全年需求量的八成，人們不禁擔心，便宜能有好貨嗎?均價700元的冠脈支架能用得上、用得好嗎?記者為此采訪了醫(yī)保人士及業(yè)內專家。
為何價格能降那么多？
記者了解到，此次國家集采擬中選的10個產品中，最高報價為798元，最低報價為469元。在地方集采開展之前，國內市場冠脈支架的平均價格為1.3萬元，最便宜的也要7500元以上。
國家隊出手，為何能讓價格降這么多?問題出在哪兒?
答案就是原來的價格水分太大。有人形容高值醫(yī)用耗材里的價格水分就像水盆里的毛巾，“拎起來就淋水，根本不用擠。”
近年來，相繼曝光的一些醫(yī)療領域腐敗案件，揭示出一條流通環(huán)節(jié)“黑色利益鏈”——從廠家、中間流通商到相關醫(yī)生，都有可能是鏈條上的一個環(huán)節(jié)。比如，有醫(yī)院某科室按照國內耗材30%、進口耗材25%、關節(jié)脊柱類耗材20%、創(chuàng)傷類耗材30%的比例，多次賬外非法收受供貨商回扣，這些水分最終都由患者與醫(yī)�；饋碣I單。
以心臟支架為代表的醫(yī)用耗材有一個特殊之處在于：無行業(yè)標準和統(tǒng)一編碼，又缺乏質量和療效評價體系。以某耗材產品為例，一個醫(yī)療器械注冊證，涵蓋產品多達450個。“同物不同名”“同名不同物”等亂象下，產品之間難以比質比價，行業(yè)難以形成深度競爭，流通環(huán)節(jié)的灰色利益鏈條始終難以斬斷。
業(yè)內人士痛稱，不把這些價格水分甩干擠出，不僅患者負擔重，難以實現(xiàn)醫(yī)�；鹂沙掷m(xù)，對于醫(yī)生和醫(yī)院的生態(tài)環(huán)境也是莫大的傷害。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波說，對于這樣的降價幅度不必太過驚訝，更不用擔心企業(yè)報價是否已經(jīng)低于成本，因為經(jīng)過前期一系列的成本測算、財務報表分析等，這個報價其實是在合理范圍內的。
“心臟支架集采價格在千元以下并不意外。”中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院教授常峰說，冠脈支架在部分主流國家的價格折合人民幣，本來就在千元以下。從中選的10個產品看，價格都在800元以下，平均價和中位數(shù)都在700多元，相對比較集中，這應該反映了市場的合理價格就在這個區(qū)間。
便宜的心臟支架安全嗎？
作為用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(PCI)的耗材，我國每年要用掉150萬個心臟支架，總費用達150億元。據(jù)醫(yī)保部門估算，按首年意向采購量107萬個計算，預計節(jié)約費用達109億元。
常峰說，此次中選且價格大幅跳水的心臟支架，都是市場主流產品。比如，10個中選產品有7個是原市場份額的前十名，還有1個是原市場份額的第11名。“這意味著，國家集采結果在大幅度減少患者和醫(yī)保負擔之外，也確保了臨床使用變化很小。”
本次集采的冠脈支架為第三代藥物洗脫支架。入選的8家生產企業(yè)中，中國企業(yè)占6家。有人擔心，國產支架的質量不如進口，加上集采限定了支架規(guī)格，會不會限制了醫(yī)生的臨床選擇?
北京大學第一醫(yī)院心內科教授劉兆平說，實際上現(xiàn)在國產支架的使用量要比進口支架大。從全國數(shù)據(jù)來看，臨床上國產冠脈支架的使用量已接近80%，“國產支架已經(jīng)積累了大量臨床使用經(jīng)驗，效果已經(jīng)得到充分檢驗。”
“中選產品都是經(jīng)過臨床長期使用、經(jīng)受了考驗的成熟產品。鈷鉻合金或鉑鉻合金也是相對先進、使用效果較好的材質。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍說，中選產品和醫(yī)療機構報量的重疊度高達70%，這確保了醫(yī)生的使用感和臨床選擇習慣是和過去無差異，甚至是無感覺的。
鐘東波說，國家醫(yī)保局將和醫(yī)用耗材安全質量部門開展聯(lián)合監(jiān)管，對所有中選產品的使用實現(xiàn)全過程追溯，最大程度保證產品質量，讓患者放心。
質優(yōu)價廉的心臟支架啥時能用上？
全國患者預計將于2021年1月用上國家集采降價后的中選心臟支架。如何保障中選產品能夠按時、按量、保質地在醫(yī)療機構中使用?
鐘東波表示，從藥品集采的經(jīng)驗來看，一方面要讓醫(yī)保、衛(wèi)健、市場監(jiān)管等部門在耗材生產、采購、使用、配送、付款和質量監(jiān)督等全鏈條形成政策合力;另一方面可通過落實結余留用等政策激勵醫(yī)療機構使用，破解利益沖突難題。
據(jù)介紹，結合藥品集采的經(jīng)驗，聯(lián)采辦已經(jīng)制定了后續(xù)采購量落地執(zhí)行的相關保障措施，包括：已經(jīng)實行DRG(按疾病診斷相關分組)付費的地區(qū)不下調支付標準，結余部分醫(yī)療機構可以留用;尚未實施DRG付費的地區(qū)，醫(yī)保將拿出結余資金的50%用于激勵醫(yī)療機構。
從此前地方試點的實踐來看，獲取結余留用資金，對于醫(yī)院和醫(yī)生的激勵作用明顯，關鍵在于落實。張鐵軍說，集采留出來的空間，應該用于未來醫(yī)療服務價格的整體調整。只有讓醫(yī)療機構的技術價值得以體現(xiàn)，多方受益，改革成果才能多方共享。
冠脈支架,均價700元的冠脈支架能否用得上
