兒童處于生長發(fā)育期，許多生理指標(biāo)與成人并不相同，但長久以來，兒童接受臨床檢驗(yàn)只能沿用成人參考值。記者從國家兒童醫(yī)學(xué)中心獲悉，10月1日起，兩部新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施，填補(bǔ)該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白。
患兒并非縮小版成人，但在臨床生化檢驗(yàn)時(shí)，往往只能參考成人數(shù)值。記者今日(9月28日)從國家兒童醫(yī)學(xué)中心北京兒童醫(yī)院獲悉，由該院牽頭制定的《兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間》(WS/T779-2021)、《兒童臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》(WS/T780-2021)2項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將于10月1日起在全國正式實(shí)施。這是我國第一版兒童參考區(qū)間，將有助于提高我國兒童健康評估與疾病診斷的準(zhǔn)確性，為實(shí)現(xiàn)我國兒科檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化及醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供保障。
參考區(qū)間是指健康人群中某化驗(yàn)指標(biāo)95%測量值的分布范圍，是疾病診斷與療效評估的標(biāo)準(zhǔn)。長期以來，因健康兒童個(gè)體篩查專業(yè)性強(qiáng)、兒童年齡組劃分細(xì)、兒童血標(biāo)本采集困難等原因，我國檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間尚無兒童標(biāo)準(zhǔn)，大多沿用成人標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上影響了兒童疾病的精準(zhǔn)診斷和治療。
“過去沒有兒童標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行治療的時(shí)候是泛泛的。細(xì)菌感染的判斷主要依據(jù)體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)值，對于新生兒，白細(xì)胞10000多也是正常現(xiàn)象，但過去參照成人標(biāo)準(zhǔn)，超過10000可判斷為感染、用上抗生素，其實(shí)不必用。”國家兒童醫(yī)學(xué)中心主任、北京兒童醫(yī)院院長倪鑫介紹。
為解決這一難題，2016年，受國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局委托，國家兒童醫(yī)學(xué)中心北京兒童醫(yī)院牽頭實(shí)施開展“建立中國兒童臨床常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間”項(xiàng)目工作，由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)進(jìn)行督導(dǎo)。
標(biāo)準(zhǔn)建立了出生28天至18歲兒童的31項(xiàng)臨床常規(guī)化驗(yàn)指標(biāo)的參考區(qū)間，覆蓋了80%兒科臨床常規(guī)檢查，包括兒童入園、入學(xué)必需的體檢指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋肝功能、腎功能、電解質(zhì)、骨代謝及全血細(xì)胞分析等疾病與健康評估所需核心指標(biāo)，并通過7557例青少年兒童數(shù)據(jù)完成盲法驗(yàn)證。
一些原有參考區(qū)間的異常率進(jìn)行了校正，如堿性磷酸酶的異常率由25.3%下降到7.1%，血肌酐的異常率由47.1%下降到17.5%等。
兒童處于生長發(fā)育期，不同年齡階段，檢驗(yàn)指標(biāo)區(qū)間值也存在差異。標(biāo)準(zhǔn)針對不同年齡、不同性別的兒童建立了常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間，還兼顧了臨床對靜脈血、末梢血不同標(biāo)本類型參考區(qū)間的需求，以準(zhǔn)確反映兒童健康狀態(tài)及生長發(fā)育特征。
不同地區(qū)的兒童檢驗(yàn)數(shù)值也并不一樣，倪鑫介紹，高原地區(qū)兒童和平原地區(qū)兒童，血色素正常值有所差異，這在標(biāo)準(zhǔn)中也有所體現(xiàn)，患兒就診時(shí)參考數(shù)將更加科學(xué)。
項(xiàng)目組組建了包含24家分中心以及臨床、檢驗(yàn)、保健、流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參加的多中心協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，在我國東北、華北、西北、西南、華中、華南、華東7個(gè)地區(qū)的22個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)，完成了15150位0-18歲健康青少年兒童的流行病學(xué)調(diào)查。
據(jù)了解，兩版標(biāo)準(zhǔn)屬于推薦使用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，該中心將通過專業(yè)會(huì)議、推介會(huì)等方式，讓更多兒科醫(yī)院和綜合醫(yī)院兒科按照新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷和治療。
倪鑫介紹，兒童是特殊群體，在接受疾病診斷治療過程中，無論是用藥還是接受手術(shù)，承受力相較成人都較差，精準(zhǔn)的診斷治療有利于保障兒童的健康安全。除血常規(guī)與生化檢驗(yàn)外，兒童微量元素、激素水平等也缺乏國家標(biāo)準(zhǔn)，下一步還將繼續(xù)研究。
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